Les lignes de traitement automatisées deviennent populaires dans des milieux aseptiques.

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Les lignes de traitement automatisées deviennent populaires dans des milieux aseptiques.

PennTech – Lignes automatisées de laveuse de flacons en milieu aseptique

Plus que jamais, les procédures actuelles pour assurer la propreté des flacons, pour une utilisation dans des environnements de traitement aseptique, semblent être à l’avant-garde de la technologie !

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Cela peut, en partie, être associé à une attention accrue des organismes de réglementation, et en conséquence une volonté de conformité.  En effet, la présence de micro-organismes et d’autres contaminants peut avoir de graves conséquences ; par exemple, si des substances étrangères entrent dans la circulation sanguine suite à l’administration d’un médicament injectable.

Le lavage manuel des flacons peut être encombrant et inefficace, avec de grandes variations dans le niveau de propreté du lot et du flacon ; une inconsistance qui pose des problèmes lors de la validation. Un lavage correct et approfondi des flacons, une « dépyrogénation » sont donc essentiels pour assurer la sûreté des patients. L’achat de récipients pré-stérilisés peut cependant être coûteux en tant que solution à long terme.

fs22 aseptic filler2Par conséquent, le processus « aseptique en continu » à d’importants avantages. Ce processus est devenu rapidement une pratique recommandée dans les installations de fabrication.

En moins de 30 minutes, un récipient peut se déplacer de la laveuse de flacons vers le tunnel de stérilisation / « dépyrogénation », et ensuite vers la machine de remplissage / bouchage et encapsulage – aucune intervention de l’opérateur n’a lieu donc aucune possibilité de contamination du produit en cours de cycle.

rw500 3Les équipements de traitement aseptique sont maintenant reconnus comme la voie à suivre. Il est donc essentiel de choisir le bon équipement afin d’obtenir les meilleurs résultats.

Contrairement à d’autres laveuses de flacons similaires qui intègrent un grand volume de pièces mobiles à l’intérieur de la zone de lavage et augmente donc le risque de recontamination des flacons nettoyés ; les laveuses de flacons « PennTech » n’ont pas de pièces mobiles en dessous de la plaque de base des flacons donc pas d’engrenages, pas de courroie ni de chaîne, pour n’en nommer que quelques-unes.

Le variateur de vitesse principal commande le servomoteur. Il n’y a que deux pièces mobiles dans la chambre de lavage, la colonne centrale et le mécanisme de sortie.

Il est prudent à ce stade de souligner que le but de la laveuse de flacons est d’enlever les particules, or toute partie mobile génère des particules.

PennTech est un des leaders mondiaux dans le domaine des lignes de production de flacons aseptiques complets, axées sur la simplicité, l’efficacité et une empreinte compacte.

Que l’utilisation soit pour une conformité cGMP* complète ou non, PennTech peut offrir une solution adaptée et abordable pour vos besoins d’applications.

Le groupe Biopharma est l’agent exclusif pour la gamme de produits PennTech au Royaume-Uni, en Irlande et en France. Nous sommes donc en mesure d’aider à évaluer les meilleures machines de traitement aseptique pour vos besoins, y compris :

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Pour en savoir plus, contactez-nous par email à nathalie@biopharmatech.fr

ou par téléphone sur notre numéro vert : 0805 101 674

cGMP* : « current Good Manufacturing Practices »

 

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