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Une formulation bien conçue est la clé d’une lyophilisation réussie.

 

Une formulation idéale

Mettre au point une formulation qui convient à la lyophilisation est une opération, qui demande une grande précision.

La lyophilisation présente toujours un risque, surtout pour les matériaux labiles tels les protéines ou les organismes vivants. Un produit fragile peut être endommagé à des étapes différentes de la lyophilisation, cela peut arriver pendant la congélation, le séchage ou même pendant le réchauffement. C’est pourquoi  choisir les bons excipients est si important. Ils doivent protéger le principe actif sans l’altérer et sans en abaisser la température critique. Une température critique trop basse allonge la durée du cycle et peut le rendre impraticable. Chaque composant utilisé aura un impact sur la validité du produit final.

La réussite d’une formulation peut être mesurée par la teneur en eau du lyophilisat, sa stabilité, son activité et ses caractéristiques de réhydratation.

Les avantages de notre méthode

  • La caractérisation est la première étape à faire avant même de concevoir et développer la formulation. Elle permet de tracer un plan détaillé des caractéristiques thermales du produit.
  • Notre équipe de chercheurs a des connaissances approfondies et étendues de toute une gamme d’excipients; elle saura comment les assembler pour obtenir les meilleurs résultats.
  • Nous pouvons concevoir et développer une nouvelle formulation pour la substance active d’un médicament (API) ou bien évaluer et modifier une formulation qui existe déjà, pour l’améliorer et l’optimiser.
  • Biopharma Technologies a travaillé sur plus de 1000 produits différents, par exemple, des petites molécules de medicaments, des grandes molécules complexes, des aliments, des tissus et des cellules. Nos chercheurs ont du surmonter une multitude de défis pour traiter chacun de ces produits avec succès.
  • Aussi mis à votre disposition un laboratoire autonome pour les produits cytotoxiques En savoir plus

 

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