Pour une lyophilisation réussie, il est essentiel   d’analyser le produit avant et après la lyophilisation.

Le Lyostat : un cryomicroscope de lyophilisation

Imaging station openLa microscopie de lyophilisation est une technique essentielle qui permet d’identifier les températures clés, telles, par exemple, la température de congélation ou la température d’effondrement.  Elle vous révèle des données d’une importance capitale qui vous permettront de développer rapidement des cycles de lyophilisation efficaces et qui vous éviterons de perdre du temps en procédant par élimination. Ces données sont également très utiles lors du dépôt des dossiers auprès des autorités.

Le Lyostat est un cryomicroscope spécialement développé par Biopharma pour la lyophilisation. Il est contrôlé par un ordinateur, ce qui permet d’enregistrer toutes les données importantes et de prendre un film ou des photos du produit révélant clairement les différents évènements thermiques. L’achat du Lyostat inclut son installation, sa mise en service ainsi qu’une formation complète par un de nos experts, qui répondra à toutes vos questions sur place (fonctionnement de l’appareil, interprétation des données, maintenance etc).

Cliquez ici pour la fiche technique du Lyostat 4 

Le Lyotherm : Analyse du produit congelé

LYO3 NEW NEW no actual backgroundLe Lyotherm est un instrument d’analyse développé exclusivement par Biopharma. Une formulation de lyophilisation contient plusieurs éléments et elle est souvent si complexe que la stabilité et la viabilité du produit peuvent être compromises sans que cela ne soit visible pour autant. Le Lyotherm permet de faire deux analyses à la fois : une analyse thermique différentielle (ATD) et une analyse d’impédance. Cela permet de révéler des données bien précises sur le comportement de la formulation à l’état congelé, d’identifier les changements de mobilité moléculaire et d’indiquer certains événements thermiques tels que la cristallisation. Une analyse d’impédance peut mettre en évidence des changements de mobilité moléculaire que les techniques thermiques traditionnelles ne peuvent pas identifier : par exemple la transition vitreuse dans les produits amorphes complexes. Connaitre ces données est essentiel pour éviter que le produit ne se détèriore lors du procédé de lyophilisation.

Nous proposons des prestations d’analyses avec le Lyostat et le Lyotherm sous contrat. Pour plus de renseignement, veuillez consulter notre rubrique Prestations d’analyses et de développement

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