Lyostat est un microscope à lyophilisation avancé, avec contrôle PC pour une saisie des données et de l’image, et des fonctions d’analyse.

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 Températures critiques pour la lyophilisation

La températurLyostat5 - Station Up Position - Background removede à laquelle un produit congelé connaît un échec structurel est la seule caractéristique la plus importante pour presque toutes les formules de lyophilisation. Dans des solutions cristallines, il s’agit du point eutectique (Teu) et dans des produits amorphes, c’est la température de rupture (Tc). Des informations sur la façon dont se comporte le produit au fur et à mesure que la température augmente sont essentielles pour une lyophilisation réussie. Le produit qui s’effondre pendant la lyophilisation peut subir un grand nombre de problèmes, y compris une durée de vie réduite, une activité réduite et une mauvaise reconstitution. La connaissance du comportement de rupture d’un produit est primordiale lors du développement d’un nouveau cycle, de la transposition ou de l’optimisation de processus existants ou de la conception d’une formule pour la lyophilisation.

 Microscopie de lyophilisationLyostat5 - Background removed 3

La microscopie de lyophilisation (FDM) a été établie dans les années 60 comme une technique d’identification des paramètres de formulation critiques et c’est la seule méthode pour déterminer de manière fiable les températures de rupture. Historiquement, la FDM a été utilisée uniquement pour les températures de rupture / eutectiques mais la dernière génération de FDM peut aussi permettre une identification des phénomènes de cristallisation, la formation potentielle de peau/croûte, et les effets du recuit sur le développement de cristaux de glace et la structure de la solution.

FDM Lyostat

Une analyse Lyostat utilise simplement 2µl et elle est généralement complétée en moins d’une heure. Lyostat est fourni totalement validé comme système de travail complet par rapport à une série de solutions standard. Une installation complète et une formation sont proposées, en tant que standard. Grâce à une utilisation correcte des instructions de l’équipement, notre formation permet une mise en pratique quant à l’interprétation des résultats à partir de scientifiques possédant une connaissance approfondie de la lyophilisation.  Des modules de qualification de l’installation et du fonctionnement (IQ/OQ) sont également disponibles, et ils peuvent être personnalisés selon des spécifications précises, si nécessaire.

Lyostat 5 - Imaging Results 1 - Background removed

 

Lyostat est contrôlé par ordinateur et fournit une image et des données complexes ainsi que des fonctions de saisie et d’analyse de données, qui permettent aussi à l’utilisateur de faire une vidéo de son échantillon en cours d’analyse. Le logiciel est également disponible dans une version 21CFR11 compatible.

 

 >>Aperçu du nouveau Lyostat5

 >>Note d’application présentant Lyostat5 & Lyotherm3

 

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