penntech-steriliser

Ces tunnels à flux d’air laminaire sont conçus pour stériliser et dépyrogéner continuellement et de manière efficace des conteneurs pharmaceutiques en verre dans un environnement de classe 100 jusqu’à un maximum de 350ºC. Le contrôle PLC offre une interface utilisateur simple pilotée par menu, avec un logiciel supplémentaire permettant une validation à 21CFR11.

Les tunnels se composent de trois chambres : la chambre d’entrée, la chambre de stérilisation et la chambre de refroidissement.

La chambre d’entrée crée une barrière thermique entre la salle de lavage des flacons et la chambre de stérilisation, pour protéger les flacons de la contamination et les préchauffer.  De l’air vertical unidirectionnel filtré par un filtre HEPA est soufflé sur les flacons. La chambre d’entrée est pressurisée comparée à la salle mais moins que la chambre de stérilisation. Cette petite baisse de pression permet à l’air chaud de circuler de la chambre de stérilisation vers la chambre d’entrée pour sécher et préchauffer les flacons.

La chambre de stérilisation est totalement isolée et peut être chauffée jusqu’à des températures de 350ºC (660ºF). La petite baisse de pression entre la chambre de stérilisation et la chambre de refroidissement provoque un contre-courant entre ces sections.

Dans la chambre de refroidissement, un ou deux serpentins de refroidissement aident au refroidissement des flacons à température ambiante. De l’eau du robinet normale ou réfrigérée peut être utilisée. Le temps de passage dans la chambre de refroidissement dépend du flacon.

Les tunnels de stérilisation PennTech sont totalement compatibles avec les laveuses de flacons et les chargeurs de plateaux et ils peuvent être intégrés dans d’autres installations nouvelles ou existantes.

Contactez-nous par email à info@biopharmatech.fr  ou par téléphone sur notre numéro vert : 0805 101 674 ou sur notre numéro international : +44 1962 826087.

 

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